芬太尼医用智能柜开发规划书
1、开发规格:
(1) 开发系统:星光麒麟,充分利用其安全稳定、自主可控的特性,为医用智能柜提供可 靠的操作系统支持。
(2) 开发语言:原生开发,确保系统的高效性和性能优化,以满足医用智能柜在复杂环境 下的稳定运行需求。
2、身份认证模块:
身份识别模块需要通过公安部一所检测方可
(1) 人脸识别:
识别状态切换:当检测到有人员进入识别区域时,自动进入人脸识别状态,快速准确 地识别用户身份,提高操作效率。同时,系统应具备良好的环境适应性,能够在不同 光照条件下准确识别用户。
(2) 指纹识别:
当错误接受率为 0.001% 时,错误拒绝率应小于或等于3%,确保指纹识别的准确性和 可靠性。系统应支持快速指纹录入和识别,提高用户操作的便捷性。
(3) 数字密码认证:
数字密码长度不应小于 8 位,且输入时不可明文显示,保障用户密码的安全性。 同时系统应支持密码找回和重置功能,方便用户在忘记密码时快速恢复。
3、系统业务逻辑:
(1) 权限设置:
①用户角色设置:根据不同的用户需求,设置超级管理员、管理员、操作员、监管部 门等 多种角色,明确各角色的权限范围,确保系统的安全稳定运行。
②权限的分配与管理:采用灵活的权限分配机制,管理员可以根据用户的职责和需求, 为其分配相应的权限。
③数据访问控制:根据用户角色和权限,严格控制数据的访问范围,确保敏感数据的 安全 性。
④操作日志与审计:记录用户的操作行为,包括登录时间、操作内容、操作对象等信 息, 以便进行审计和追溯。系统应支持操作日志的查询和导出功能,方便管理员进行 管理和分 析。
⑤权限验证:在用户进行操作时,系统能够自动验证用户的权限,确保用户只有在拥 有相应权限的情况下才能执行操作。
(2) 账号管理:
账号设置(身份绑定):用户在注册账号时,需要进行身份绑定,确保账号的真实 性和安全性。系统应支持多种身份绑定方式,如身份证、手机号码、邮箱等,支持人 脸录入。指纹录入功能,方便用户进行账号设置。
(3) 系统设置:
①参数配置(监管部门要求上传这些数据):
1) 医疗结构名称:准确录入医疗机构的名称,方便系统进行管理和统计。
2) 所在行政区:明确医疗机构所在的行政区,便于进行区域管理和数据统计。
3) 医疗机构登记:记录医疗机构的登记信息,如医疗机构代码、许可证号等,确保系 统数据的准确性和完整性。
4) 智能柜启用时间:记录智能柜的启用时间,方便管理员进行设备管理和维护。
②药品类型:
1) 药品类型添加:支持管理员根据实际需求,添加不同类型的药品信息,包括药品名 称、规格、剂型等。
2) 药品类型与智能存储单元绑定:将药品类型与智能存储单元进行绑定,方便系统进 行药品管理和存储。
(4) 业务模块:
①入库:实现药品的入库操作,记录药品的入库时间、数量、来源等信息,确保药品 的可 追溯性。
②出库:支持药品的出库操作,记录药品的出库时间、数量、去向等信息,方便管理 员进行药品管理和统计。
③回收:实现药品的回收操作,记录药品的回收时间、原因、数量等信息,确保药品 的安全处理。
④销毁:对过期、损坏或其他需要销毁的药品进行销毁操作,记录药品的销毁时间、 方式、监督人员等信息,确保药品的安全处理。
⑤盘点:定期对智能柜中的药品进行盘点,确保药品数量的准确性和完整性。系统应 支持自动盘点和手动盘点两种方式,方便管理员进行药品管理。
⑥统计可视化:通过图表、报表等形式,直观地展示药品的入库、出库、回收、销毁 等情况,方便管理员进行数据分析和决策。
(5) 预警提醒模块:
①非正常领用药物报警:当出现非正常领用药物的情况时,系统自动发出报警信息, 提醒管理员进行处理。
②断电、断网、震动报警:当智能柜出现断电、断网或震动等异常情况时,系统自动 发出报警信息,提醒管理员进行处理。
③身份识别超过五次报警:当用户身份识别连续失败超过五次时,系统自动发出报警 信息,提醒管理员进行处理。
④温湿度超限报警:当智能柜内的温度或湿度超出设定范围时,系统自动发出报警信 息,提醒管理员进行处理。
⑤非正常开门报警:当智能柜出现非正常开门的情况时,系统自动发出报警信息,提 醒管理员进行处理。
⑥柜门超时未关报警:当智能柜的柜门打开时间超过设定时间未关闭时,系统自动发 出报警信息,提醒管理员进行处理。
⑦库存量低报警:当智能柜中的药品库存量低于设定值时,系统自动发出报警信息, 提醒管理员进行补货。
⑧回收超期提醒:当药品的回收时间超过设定期限时,系统自动发出提醒信息,提醒 管理员进行处理。
⑨药品过期提醒:当药品的有效期即将到期或已过期时,系统自动发出提醒信息,提 醒管理员进行处理。
4、硬件通讯:
(1) PLC 通讯:
①抽屉控制:通过 PLC 实现对智能柜抽屉的控制,确保抽屉的开启和关闭准确、稳定。
②预警信号(非法开门或震动):当智能柜出现非法开门或震动等异常情况时,PLC 及 时向系统发送预警信号,确保系统能够及时响应。
③灯光控制:通过 PLC 实现对智能柜灯光的控制,提高用户操作的便捷性和效率。
④环境数据采集: 检测范围:温度 2℃~25℃,湿度:10%-75%,确保智能柜内的环境 符合药品存储要求。系统应支持实时监测和记录环境数据,方便管理员进行数据分析 和管理。
(2) RFID 通讯:
利用 RFID 技术实现对药品的快速识别和管理,提高药品管理的效率和准确性。系统 应支持 RFID 标签的写入和读取功能,方便管理员进行药品信息的录入和查询。
6、其他功能:
(1) 断网续传:在短时间离线的情况下,正常记录操作并记录,网络恢复后与监管平台及 时同步,确保数据的完整性和准确性。
(2) 离线缓存:当电源不正常断电后,基本信息和记录不可丢失,确保系统的稳定性和可 靠性。
8、其他技术要求说明:
1、数据存保存时间不能低于 180 天,所有记录不可人工修改或删除,确保数据的安全性 和完整性。
2、具备联网功能,且至少具有两个网络接口,确保系统的稳定性和可靠性。
3、应具备校时功能,系统时间与北京时间偏差应小于等于 10s,确保系统时间的准确性。
4、自动统计:每次取药操作完成后,控制系统对智能存储单元自动计数的结果与取药审批 单进行核对,确保药品数量的准确性。
5、实时显示存储药品的名称、品规、数量、位置、有效期等信息,方便用户进行药品管理 和查询。
6、能够连续运行 168h,确保系统的稳定性和可靠性。